01И-2283/16 от 18.11.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
«Оридион Медикал 1987 Лтд.», Израиль
Причина: дефект при производстве батарей, который может привести к увеличению риска термального повреждения аккумуляторной батареи. (регистрационное удостоверение от 29.12.2014 № РЗН 2014/2197) Меры: добровольный отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.