01И-2317/16 от 22.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Резорцин формальдегидная паста для пломбирования корневых каналов по ТУ 9391-016-49908538-2007
ООО «НКФ ОМЕГА-ДЕНТ», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие(действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00885 от 30.10.2012 не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.201З № 196н.