01И-2355/16 от 24.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Стерильные пункционные канюли (игла Сельдингера), Seldinger. Игла Сельдингера, 16G х 100mm
М. Schilling GmbH Medical Products, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/02410 от 28.08.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке пррвести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05:04.2013 № 196н.