01И-2357/16 от 24.11.2016, Изъятие

ООО «ТД Тонус Эласт», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения№ ФСР 2011/09951 от 25.01.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке пррвести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05:04.2013 № 196н.