01И-2389/16 от 28.11.2016, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 16 Питательная среда для обнаружения и выделения колиформных бактерий и кишечных патогенов сухая "Агар МакКонки-ГРМ" по ТУ 9385-078-78095326-2009
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия
Причина: фальсифицированное медицинское изделие (дата изготовления 01.2016, годен до 01.2018, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05628 от 17.10.2011, срок действия не ограничен, таблица отличительных признаков образца и таблица отличительных признаков инструкции по применению прилагаются) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.