01И-2390/16 от 28.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Мочеприёмник стандартный прикроватный стерильный, LOT 141210, дата изготовления 12.2014
«Нинбо Тритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части срока годности, торговый марки, даты регистрационное удостоверение (см. Приложение) (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12815 от 06.09.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора- провести мероприятия .в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.