01И-2391/16 от 28.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки латексные смотровые текстурированные без пудры 1-кратного хлорирования нестерильные, размер М, дата производства 08.2015, номер партии 23015202
«Макстер Глов Мэнуфэкчуринг СДН БХД», Малайзия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части типа изделия, маркировки и толщины изделия (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01215 от 17.03.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.