01И-2392/16 от 28.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Foliodress® cap Rondo Comfort. ФОЛИОДРЕСС КОМФОРТ Операционные шапочки из воздухопроницаемого текстильного нетканого материала, для одноразового использования
«ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части наименования изделия и указания места производства (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00533 от 12.11.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.