01И-2360/16 от 24.11.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты и приспособления для эндопротезирования StiykeD
«Хоумедика Остеоникс Корп.», США
Причина: отламываются заклепки от рукоятки рашпиля Exeter.(регистрационное удостоверение от 05.09.2012 № ФСЗ 2012/12848) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в cоответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.