01И-2397/16 от 28.11.2016, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Однрразовая игла для инъекций. Sterican® Einmal-Injektions-Kaniile. 0,80 х 40 mm, 21G х 1 1/2” , Gr.2 BL/LB
«В, Braun Melsungen AG», не указана
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00293 от 24.12.2010,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.