01И-2398/16 от 28.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пропитанная гидрогелем марля, марлевая прокладка (30 мл (1,0 унция) геля) типа VII по USP Kendall™. Hydrogel Impregnated Gauze. USP Type Gauze Pad 1.0 oz. (30 mL) Gel. 4” x 4” (10.2 cm x 10.2 cm)
«Covidien 11c», США
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/625 от 08.07.2013,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.