01И-2437/16 от 02.12.2016, Отзыв производителя

Б.Браун Мельзунген.АГ, Германия

Причина: некоторые артикулы могли иметь дефект - опорожнение первой измерительной камеры и перетекание жидкости во вторую камеру могло произойти непреднамеренно, что затрудняет процесс измерения диуреза. Меры: Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращ ению его обращения, о результатах проинформировать соответствующ ий территориальный орган Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение от 21.05.2007 № ФСЗ 2007/00010, срок действия не ограничен, Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н