01И-2433/16 от 02.12.2016, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 227062014 Де-Нол®, таб. п/пл/об 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»/ ЗАО «Ортат», Нидерланды/Россия
Причина: несоответствие качества партии вьшеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.