01И-2430/16 от 02.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 3010813 Пирацетам , р-р для внутривенного и вм введ. 200 мг / мл 5 мл , ампулы (10), пачки картонные
ОАО « Борисовский завод медицинских препаратов », Республика Беларусь
Причина: несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Спектрофотометрия». Меры: Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного, препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации 6 соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.