01И-2450/16 от 05.12.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 01VJ0815 Галазолин®, гель назальный 0,05% 10 г, флаконы полиэтиленовые с дозатором ,(1), пачки картонные
АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Масса содержимого упаковки». Меры: Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС РL.ФМ09.Д92998 от 06.11.2015, РОСС РL.ФВ14.Д14635 от 23.09.2015, РОСС РL.ФВ14.Д14636 от 23.09.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарЬтвенных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
02VJ0815 Галазолин®, гель назальный 0,05% 10 г, флаконы полиэтиленовые с дозатором ,(1), пачки картонные
АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Масса содержимого упаковки». Меры: Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС РL.ФМ09.Д92998 от 06.11.2015, РОСС РL.ФВ14.Д14635 от 23.09.2015, РОСС РL.ФВ14.Д14636 от 23.09.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарЬтвенных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
03VJ0815 Галазолин®, гель назальный 0,05% 10 г, флаконы полиэтиленовые с дозатором ,(1), пачки картонные
АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Масса содержимого упаковки». Меры: Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС РL.ФМ09.Д92998 от 06.11.2015, РОСС РL.ФВ14.Д14635 от 23.09.2015, РОСС РL.ФВ14.Д14636 от 23.09.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарЬтвенных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.