01И-2456/16 от 05.12.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 60616 Ампициллин, таб. 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «ПФК "Обновление», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Меры: Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии РОСС RU.АА83.Д00460 от 28.07.2016 на данную серию лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.