01И-2461/16 от 07.12.2016, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 211016 Офлоксацин таб., п/пл/об 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Синтез ОАО, Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 211016. До решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.