01И-2474/16 от 09.12.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 090316 КардиАСК таб., п/кр/об. 100 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ЗАО Канонфарма продакшн, Россия
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Растворение: буферная стадия» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
110316 КардиАСК таб., п/кр/об. 100 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ЗАО Канонфарма продакшн, Россия
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Растворение: буферная стадия» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.