01И-2478/16 от 09.12.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 14L006 Мильгамма, р-р для вм введ. 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
«Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ», Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС DЕ.ФМ08.Д49452 от 17.02.2015 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.