01И-2481/16 от 09.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 940515 Ампициллин, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 500 мг, флаконы 10 мл (50), коробки картонные, «Для стационара»
ОАО «Синтез», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Родственные соединения»: Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д86964 от 29.05.2015 (серия 940515); - №РОСС RU.ФМ05.Д76713 от 26.03.2015 (серия 550315) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
550315 Ампициллин, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 500 мг, флаконы 10 мл (50), коробки картонные, «Для стационара»
ОАО «Синтез», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Родственные соединения»: Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д86964 от 29.05.2015 (серия 940515); - №РОСС RU.ФМ05.Д76713 от 26.03.2015 (серия 550315) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.