01И-2499/16 от 12.12.2016, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD512 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD513 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD515 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD545 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD562 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD546/р-ль JD544 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD547 р-ль JD544 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD564 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD1008 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
JD591 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ.
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Индия
Причина:в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Токсичность»; Меры: отзыв деклараций о соответствии РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); РОСС IN .МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); РОСС IN .МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); РОСС IN.МП25.Д44074 от 0L.03.2016 (серия JD562); РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547 растворитель JD544); РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); РОСС IN .МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); РОСС IN .МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.