01И-2524/16 от 13.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор экстренной помощи, медицинский «Виталфарм» по ТУ 9398-010-50887801- 2005 в составе: Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»
ЗАО «Виталфарм», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части срока хранения и герметичности внешнего пакета (см.. Приложение). (номер партии 052016, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03466 от 18.04.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.