01И-2516/16 от 13.12.2016, Изъятие

«Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР

Причина: не соответствует установленным требованиям в части маркировки (наименование, срок годности), показателю сопротивления отслаивания липкого слоя. (размер 3 см х 500 см, LOT (партия) 20140630, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н.