01И-2525/16 от 13.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор стоматологический для обработки эмали, удаления дубного камня и полирования пломб из композитных материалов «ПОЛИРЕН», ТУ 9391-014-672000978-2011 Полирен® №2 паста для обработки эмали перед реставрацией, отбеливанием зубов и удаления мягкого налета
ООО «ТехноДент», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение), одновременно сообщаем, что в регистрационное удостоверение были внесены изменения от 29.09.2016. (партия № 51, использовать до 05.2019, партия № 51, использовать до 05.2019) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинркого изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный брган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.