01И-2541/16 от 14.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лейкопласт. 1,9 см х 7,2 см медицинский бактерицидный по ТУ 9393- 011-56334457-2011
ООО «Лейко», Россия
Причина:не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части комплектации, маркировки индивидуальной упаковки и маркировки на групповой упаковке (см. Приложение). ( дата изготовления 20.08.2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12017 от 04.03.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.