01И-2544/16 от 15.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора PAS 506/461115 Аминосалициловая к-та, лиоф-т д/приг-я р-ра для инфузий 13,49 г, флаконы стеклянные (1) /в ком-кте с водой для инъ-ий, раст-лем для приг-ия лек-ных форм для инъекций 500 мл, бутылки полиэтиленовые (1) /в комплекте с трансфло/, пачка картонная
«Сандживани Парантерал Лтд.» / ООО «ИСТ-ФАРМ» , Индия/Россия
Причина: несоответствие качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание восстановленного раствора», «Цветность раствора», «Упаковка» (пробка флакона обтянута колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре, Ямало-Ненецкому автономному округу. Тюменской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.