01И-2546/16 от 15.12.2016, Изъятие

ОАО Уралбиофарм, Россия

Причина: несоответствие качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям; «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся, расслоенной оболочкой), «Упаковка» (у части контурных ячейковых упаковок нарушена целостность ячеек, у части контурных ячейковых упаковок не соблюдено расстояние от бокового края упаковки до первой ячейки, вследствие чего нарушена герметичность) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.