01И-2553/16 от 15.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора МК277 Золадекс, капсула для подкож. введ. пролонг. 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом
не указан, не указана
Причина: серия МК277 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись (имеющего маркировку картонной пачки, флажка-аннотации на турецком языке и инструкции по медицинскому применению: на русском и турецком языках). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата.