01И-1970/16 от 10.10.2016, Возобновление обращения

ЗАО НПО «Химсинтез», Россия

Причина: не соответствует заявленным характеристикам и сведениям материала комплекта регистрационного досье на Медицинское изделие по части массы пропитывающей композиции салфеток, условий хранения и наименованию Инструкции по применению. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н. Возобновление на основании информационного письма № 01И-1970/16 от 10.10.2016.