01И-2567/16 от 15.12.2016, Изъятие

«Алба Хелскэа ЛЛС», США

Причина: уполномоченным представителем производителя принято решение отозвать из обращения медицинское изделие (дата производства до 01.01.2015, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013№ 196н.