01И-2577/16 от 15.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Одноразовые латексные смотровые перчатки опудренные нестерильные, Size medium (7), LOT 100630020000
«ТОР GLOVE SDN. BHD.», Малайзия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части наименования изделия и его маркировки (см. Приложение) ( регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05162 от 24.09.2009). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских издёлий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.