01И-2579/16 от 15.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Нить полиамидная плетеная неокрашенная, ТУ 9398-007-52318770-2004, USP 0, metric 3.5; 75 см, режущая прямая игла, 3/8; 0.8/30 мм, партия (LOT): 67
ООО «Медин- Н», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части наименования изделия и маркировки (см. Приложение) (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06526 от 30.12.2009). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.