01И-2578/16 от 15.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Капрон нить полиамидная крученая, USP 2/0, metric 3, длина 75 см, ТУ 9393-001-63922083-2010. Катетер «Неолайн» Устройство для обеспечения центральной вены через периферический доступ для реанимации новорожденных
ООО «Матрикс», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части наименования изделия, указанного на групповой упаковке (партия 151215, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13550 от 22.06.2012). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.