01И-2615/16 от 21.12.2016, Изъятие и уничтожение

000 «Росбио», Россия

Причина: не отвечает требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (переменные реквизиты (номер серии и срок годности) нанесены на поле штрих-кода). Меры: Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата, имеющие указанное отклонение в качестве. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.