01И-2638/16 от 21.12.2016, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство инфузионное «Изипамп С-блок РА» для регионарной анестезии
«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: фальсифицированное медицинское изделие, по информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «Б. Браун Медикал», выявленное медицинское изделие «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, не производилось.(не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06461 от 26.03.2010). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.