01И-2636/16 от 21.12.2016, Отзыв производителя

«Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ», Германия

Причина: из-за ухудшения характеристик металлодетектора увеличился риск попадания игл и обломков игл в материал слоя 3. ( регистрационное удостоверение от 26.05.2011 № ФСЗ 2011/09802) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения. о результатах проинформировать Росздравнадзора. Территориальным органам Федерации провести мероприятия Административным регламентом соответствующий территориальный орган Росздравнадзора по субъектам Российской в соответствии с порядком, предусмотренным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функций по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.