01И-2681/16 от 27.12.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ЗА0480712 Йокс, раствор для местного применения, комплект: (флаконы темного стекла+мерный колпачок) 50 мл №1, пачки картонные
«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин» Меры: Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС СZ.ФМ08.Д75121 от 07.05.2014. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.