01И-2693/16 от 28.12.2016, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010, шприц 5А, игла 0,7 х 40 мм
ООО «Медико-производительная компания «Елец», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( В связи с несоответствием типоразмера иглы на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2974 от 13.10.2015). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Возобновление на основании информационного письма №01И-2693/16 от 28.12.2016