01И-2727/16 от 30.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 5CA01D Энзапрост®-Ф, раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия
Причина: в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации (отзыв деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата; РОСС .Нu.ФМ08.Д32084 от 12.11.2014, РОСС HU.ФМ08.Д24326 от 07.10.2014, РОСС HU.ФМ08.Д85114 от 08.09.2015, РОСС HU.ФМ08.Д28127 от 21.06.2016.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
6СА01D Энзапрост®-Ф, раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия
Причина: в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации (отзыв деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата; РОСС .Нu.ФМ08.Д32084 от 12.11.2014, РОСС HU.ФМ08.Д24326 от 07.10.2014, РОСС HU.ФМ08.Д85114 от 08.09.2015, РОСС HU.ФМ08.Д28127 от 21.06.2016.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
4СЕ50В Энзапрост®-Ф, раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия
Причина: в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации (отзыв деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата; РОСС HU.ФМ08.Д32084 от 12.11.2014, РОСС HU.ФМ08.Д24326 от 07.10.2014, РОСС HU.ФМ08.Д85114 от 08.09.2015, РОСС HU.ФМ08.Д28127 от 21.06.2016.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.