01И-2712/16 от 30.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы атравматические, колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формы игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные
ЗАО НЛП «МедИнж», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (ИА-01-«МедИнж» ТУ 9398-003-27771122-2004: МедПГА 910 плетеный фиолетовый,не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/05302 от 23.07.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий пров.ести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный Орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н