01И-2722/16 от 30.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для активного дренирования ран с поливинилхлоридными дренажами №16-2 др. УАДР-250, стерильные, ТУ 9398-053-18037666-2008
ЗАО «МедСил», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части длины соединительной трубки и идентификации изделия, а также в части транспортировки и хранения изделий (см. Приложение). ( LOT А2395, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03302 от 16.09.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.