01И-2706/16 от 30.12.2016, Фальсификация
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 802077 Заменитель синовиальной жидкости «Синокром® форте» (Synocrom® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл
«Крома Фарма ГмбХ», Австрия
Причина: обнаружены признаки фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции прилагается) (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00821 от 16.08.2010) Меры: Дополнительно информируем, что серии: 802071, 802080, 802088 вышеуказанного медицинского изделия с указанием на упаковке в качестве упаковщика ЗАО «ФармФирма «Сотекс» не ввозились и не упаковывались,^ уполномоченным представителем производителя «Крома Фарма ГмбХ», Австрия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.