01И-7/17 от 09.01.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 3251715N POLYFLEX Катетер внутривенный без защитного устройства, с дополнительным портом, с крышкой «shap fit» и перфорированными крылышками
«Поли Медикьюр Лимитед», Индия
Причина: не соответствует в части проверенных характеристик (Приложение). (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09113 от 06.04.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н