01И-33/17 от 09.01.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 166880 Вазотенз, таб. п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Актавис» , Исландия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозировочных единиц» Меры: отзыв деклараций о соответствии: - РОСС IS.ФМ08.Д16373 от 04.03.2016 (серия 167130); - РОСС IS.ФМ08.Д16370 от 04.03.2016 (серия 166880). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
167130 Вазотенз, таб. п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Актавис» , Исландия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозировочных единиц» Меры: отзыв деклараций о соответствии: - РОСС IS.ФМ08.Д16373 от 04.03.2016 (серия 167130); - РОСС IS.ФМ08.Д16370 от 04.03.2016 (серия 166880). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.