01И-2581/16 от 15.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Mercator Medical dermaGEL Dual Перчатки латексные хирургические неопудренные стерильные с внутренним синтетическим слоем. Двойная, перчатка для индикации проколов
«Кanam Latex Industries Pvt. Ltd.», Индия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/13338 от 29.11.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.