01И-2725/16 от 30.12.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц инъекционный однократного применения 5А «Луер», трехдетальный, стерильный, игла 0,7 X 38, ТУ 9398-006-81136323-2011
ООО НПО «СМТ», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). ( партия 3710715, годен до 07.20, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 от 27.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальньпи органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.