01И-5/17 от 09.01.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный «Луер», 1 ml, ИМП инсулин
ЗАО "Медполимер ЛТД", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия № 54, годен до 01.20, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07477 от 09.11.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия, предотвратить его обращение и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).