01И-6/17 от 09.01.2017, Изъятие

ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части коррозионной стойкости, маркировки и диаметра изделия (см. Приложение). ( дата изготовления 2015.07, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08019 от 20,10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н