02И-64/17 от 13.01.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DX-294 Дексаметазон р-р для инъекций 4 мг / мл , 1 мл , ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на несерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии DX-294 (годен до 31.07.2019) До решения Роездравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.