01И-80/17 от 17.01.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект одежды медицинской для персонала «Здравмедтех», костюм хирургический (рубашка+брюки), ТУ 9398-007-38957094-2012
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик и маркировки (см. Приложение). (партия 2378, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/823 от 09.07.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора . провести мероприятия в соответствии с порядком,, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции ро контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.